<tt id="4rv55"></tt>
    1. <s id="4rv55"><div id="4rv55"></div></s>
      <tt id="4rv55"><ruby id="4rv55"></ruby></tt>

      <rp id="4rv55"></rp>
        <s id="4rv55"><big id="4rv55"><xmp id="4rv55">

        ?#35753;?#36164;讯

        资质标准

        联系我们

        四川新方向企业管理有限公司

        联系电话:18581836767

        网址:www.jqds.tw

        地址:成都市高新区天府大道北段28号茂业?#34892;腃座17楼

        您当前的位置:首页>>新闻资讯>>怎么办理三类医疗器械经营许可证?

        怎么办理三类医疗器械经营许可证?

        来源: 【新方向】  浏览: 236次  时间: 2019-04-02 17:54:44

        三类医疗器械具体指哪些?可能很多这一?#26800;?#32769;板们知道自己要办证,但是不知道具体是办哪类,第三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、?#34892;?#24615;必须严格控制的医疗器械。那么办理三类医疗器械经营许可证有什么要求吗?需要哪些材料呢?


        首先,现在一类医疗器械经营许可证是不需要办理许可证的,二类也只需要备案,三类才需要办理许可证。


        办理三类医疗器械经营许可证的要求:

        1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米;

        2、有三名相关的人员,需要有相关的证书;

        3、有所经营的产品的产品证书;

        4、其他相关的法律法规要求;


        办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:

        1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

        2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;

        3、申请报告;

        4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

        5、经营场所、仓库布?#21046;?#38754;图;

        6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

        7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;

        8、经营质量管理规?#27573;?#20214;目录;

        9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页;

        10、仓储设施设备目录;

        11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材?#38505;?#23454;性的自我保证声明,包括申请材料目?#24049;?#20225;业对材料作出如?#34892;?#20551;?#26800;?#27861;律责任的?#20449;担?/p>

        12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;

        13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书;



        关键词:办理三类医疗器械经营许可证,怎么办理三类医疗器械经营许可证?

        本文链接:http://www.jqds.tw/newsinfo/488.html

        << 上一篇:2019建筑资质审批会越来越难...

        >> 下一篇:河北省加快?#24179;?#20303;房城乡建设行业...

        相关阅读


        联系我们

        财富热线

        185-8183-6767

        QQ咨询 2880959672
        返回顶部
        返回顶部
        弹窗 清除
        极速赛车怎么玩会稳
        <tt id="4rv55"></tt>
        1. <s id="4rv55"><div id="4rv55"></div></s>
          <tt id="4rv55"><ruby id="4rv55"></ruby></tt>

          <rp id="4rv55"></rp>
            <s id="4rv55"><big id="4rv55"><xmp id="4rv55">
            <tt id="4rv55"></tt>
            1. <s id="4rv55"><div id="4rv55"></div></s>
              <tt id="4rv55"><ruby id="4rv55"></ruby></tt>

              <rp id="4rv55"></rp>
                <s id="4rv55"><big id="4rv55"><xmp id="4rv55">